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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

广东省人大代表陈泽滨：打造大日化产业集群 推动“制造业当家”******

　　中新网广州1月12日电 (记者 程景伟)广东省十四届人大一次会议12日在广州开幕。广东省人大代表、立白科技集团总裁陈泽滨建议，打造广东大日化产业集群，助力广东制造业强省建设迈上新台阶，推动“制造业当家”。

　　“珠江水、广东粮、岭南衣、粤家电”是广东传统优势产业。随着时代的发展，广东日化行业凭着历史沉淀的地域优势、产能优势，也成为广东制造业的支柱产业之一。

　　目前，广东日化行业规模全国领先，牵引产业链各重点企业快速发展，产能走在全国前列。据国家统计局数据显示，2021年全国合成洗涤剂产量为1037.7万吨，其中广东省合成洗涤剂产量达324.62万吨，占全国总产量超过三成。2021年底，广东化妆品工业总产值和化妆品专利申请数量均居全国第一，全国国产普通化妆品备案数量有70%来自广东省。

　　但同时，广东省日化行业面临诸多不足，比如规模大而不强，综合实力有待提高；创新能力有待强化，对比国际先进地区仍有较大差距；产业链生态仍未完善，服务支撑与资金支持亟待提升；企业单打独斗，产业运营效率亟需提升。“推动实现产业转型升级，是广东省日化产业基础高级化、产业链现代化的关键。”陈泽滨说。

　　陈泽滨建议，政府引导产业链重点企业建立化妆品、日用洗涤品、口腔护理用品等日化行业细分领域品牌孵化基地，孵化一批新兴日化用品生产品牌；由政府牵头，共同组建支持广东省本土日化产业的政府产业引导基金。

　　陈泽滨建议，同时，以粤港澳大湾区建设为引领，以高质量发展为主线，以数字技术为抓手，依托广东省日化行业全国领先的行业数字化平台和资本优势，打造日化产业数字化底座，为产业链上下游企业提供产业数字化赋能服务，推动产业基础高级化。

　　陈泽滨称，应鼓励行业企业积极入驻全产业链互联网平台，推动产业链企业“上云上平台”比例逐年提升，助力企业实现降本提质增效；推动全产业链智能化改造。

　　此外，他还提出，广东可基于现有日化生产基地载体，如深圳“美丽谷”高端化妆品产业集群、汕尾海丰美妆产业园等，打造一批省级以上日化产业重点产业园区；吸引产业链上下游配套企业进驻园区，实现产业配套集群化发展。(完)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）